Listë vetë-kontrolli13 pyetje
LISTË VERIFIKIMI PËR DEPO PAJISJE MJEKËSORE
Agjencia Kombëtare e Barnave dhe Pajisjeve Mjekësore
Përmbledhje vetë-kontrolli
0 nga 13 pyetje të plotësuara. 0 përgjigje Jo. 0 nuk aplikohen.
1. TË DHËNA TË PËRGJITHSHME TË SUBJEKTIT
1. A është i pajisur subjekti me Licencë/ Autorizim për tregtim me shumicë të pajisjeve mjekësore?
2. A kryhet importi ose eksporti i Pajisjeve Mjekësore nga tregtuesit me shumicë?
3. A janë pajisjet mjekësore të regjistruara në Regjistrin e AKBPM-së?
4. A respektohet detyrimi për deklarimin e importit?
5. A respektohet detyrimi për deklarimin e të dhënave të sakta dhe njoftimi në kohë të ndryshimeve?
6. A respekton subjekti detyrimin për respektimin e shenjave ose mbishkrimeve?
7. A përmban çdo pajisje mjekësore etiketën në gjuhën shqipe?
8. A lejohen inspektorët për kryerjen e inspektimit në përputhje me dispozitat ligjore?
9. A respektohen rregullat për transportin dhe ruajtjen e pajisjeve mjekësore?
10. A respektohen rregullat për publicitetin e pajisjeve mjekësore sipas legjislacionit në fuqi?
11. A është njoftuar AKBPM-ja paraprakisht për pajisjet që do të tregtohen nëpërmjet internetit?
12. A respektohen rregullat për regjistrimin dhe vendosjen në treg të pajisjeve të përdorura?
13. A respekton detyrimin për zbatimin e kërkesave në lidhje me procedurën për pajisjet që paraqesin rrezik për shëndetin ose sigurinë e pacientëve?
0 / 13 plotësuar0 me përgjigje Jo0 nuk aplikohen